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君实生物(688180.SH):昂戈瑞西单抗注射液新药上市申请获得批准

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  • 2024-10-11 19:21:03
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摘要: 格隆汇10月11日丨君实生物(688180.SH 公布,公司从国家药品监督管理局网站查询获悉,国家药监局批准公司申报的昂戈瑞西单...

格隆汇10月11日丨君实生物(688180.SH)公布,公司从国家药品监督管理局网站查询获悉,国家药监局批准公司申报的昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液,商品名:君适达?)上市,用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常成人患者。这是公司第5款获批商业化产品。

适应症:在控制饮食的基础上,与他汀类药物、或者与他汀类药物和依折麦布联合用药,用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗,仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常的成人患者。

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